行業(yè)動態(tài)
2018-8-3 14:34:41
2017年11月3日
原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《百白破疫苗效價指標不合格產(chǎn)品處置情況介紹》。據(jù)介紹，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
2018年7月11日前
長生生物內(nèi)部生產(chǎn)車間老員工的實名舉報信送達國家藥品監(jiān)督管理局，國家藥監(jiān)局對長春長生開展了飛行檢查。
7月15日
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對企業(yè)立案調(diào)查。
7月16日
長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，對此次事件的發(fā)生深表歉意。
7月18日
多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬疫苗。
長生生物收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，涉及到長春長生公司在2017年11月生產(chǎn)的25.3萬支百白破疫苗效價不合格，按劣藥處理，罰款總計 344.29 萬元。
由于百白破疫苗主要用于嬰幼兒接種，涉及面廣，疫苗恐慌情緒開始在社會群體中蔓延，甚至出現(xiàn)抵制疫苗的聲音。
截至7月20日
在監(jiān)管部門對長生生物立案調(diào)查后，影響已傳導(dǎo)至A股市場——受影響的已不僅是生物疫苗板塊，整個醫(yī)藥板塊上周已被波及。東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股整個醫(yī)藥生物行業(yè)(申萬行業(yè)分類)284家公司，相比7月13日的總市值，蒸發(fā)了1349.89億元。
7月21日
一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速傳播，各大網(wǎng)站瘋狂轉(zhuǎn)載，引爆輿論場，文章內(nèi)容直指長生生物以前及現(xiàn)在的相關(guān)管理人員，爆料出了許多疫苗行業(yè)令人咂舌的內(nèi)幕，輿論場一片嘩然，閱讀關(guān)注度破百萬，隨即該篇文章被刪除。
7月22日
李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
總理在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
22日央視新聞聯(lián)播中，國家藥監(jiān)局負責(zé)人通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
7月23日
主席作出重要指示，長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。
主席強調(diào)，有關(guān)地方和部門要高度重視立即調(diào)查事實真相，一查到底 ,嚴肅問責(zé),依法從嚴處理。要及時公布調(diào)查進展，切實回應(yīng)群眾關(guān)切，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
山東查明不合格百百破疫苗流向，疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人,后續(xù)補工作陸續(xù)開展。問題狂犬病疫苗未流入山東省。20省份集體發(fā)聲 多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗。
7月24日
長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強制措施。
7月24日晚，長生生物公告公司決定全面自主停產(chǎn)、進行自查自糾、全面整改。同時公司股票名稱變更為“ST長生”。
7月25日
國務(wù)院調(diào)查組赴吉林開展長春長生疫苗案件調(diào)查處理工作。
國務(wù)院調(diào)查組組長、市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調(diào)查組第一次全體會議。調(diào)查組聽取了吉林省人民政府、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報，中央紀委國家監(jiān)委、公安部、國家衛(wèi)生健康委、證監(jiān)會通報了前期工作開展情況。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布第一次媒體聲明，對中國狂犬疫苗事件表示高度關(guān)注，表示完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn)，也說明了監(jiān)管機構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護人民健康。
7月27日
證監(jiān)會發(fā)布消息，修改2014年上市公司退市制度若干意見，對上市公司構(gòu)成安全領(lǐng)域重大違法、欺詐發(fā)行、重大信息披露違法的，實行強制退市制度。
據(jù)新華社報道，企業(yè)違法違規(guī)的事實，已基本查清。
長春長生相關(guān)文件已被查封。調(diào)查組詢問相關(guān)人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
7月29日
長春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪，對長生生物董事長等18名犯罪嫌疑人向檢察機關(guān)提請批準逮捕。
7月30日
國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，聽取吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查進展匯報。
會議要求下一步國務(wù)院調(diào)查組要繼續(xù)深入開展工作。要深入開展監(jiān)管責(zé)任調(diào)查，決不能手軟。對玩忽職守、失職瀆職的堅決一查到底，對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊，對負有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的也要依法依規(guī)嚴厲追責(zé)。
7月31日
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱武漢生物)百白破疫苗介紹有關(guān)情況。發(fā)言人指出，武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設(shè)備短時間故障，導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻，屬于偶發(fā)。
《華夏時報》報道稱山東省疾病預(yù)防控制中心免疫所所長宋立志試圖通過注射超量胰島素的方式“自殺”，曾系長春長生疫苗的評標委員，但隨即警方表示只是由于糖尿病住院。
8月1日
按照國務(wù)院要求，國家藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成由國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利任組長的核查組，赴武漢就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（簡稱武漢生物）2017年效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。
8月3日
世界衛(wèi)生組織發(fā)布媒體聲明：接種疫苗挽救生命，呼吁中國家長繼續(xù)讓孩子接種疫苗。
參考文件：
https://www.huxiu.com/article/253744.html《還原長生生物疫苗事件始末》
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20180801/content-1030605.html《長生生物全面停產(chǎn)》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1607633566117266820&wfr=spider&for=pc《輿論再起！武漢生物百白破疫苗效價指標不合格，國家藥監(jiān)局赴核查》
http://www.sxtv.com.cn/folder88/folder43/2018-07-29/221050.html《查出來了！長春長生、武漢生物問題疫苗生產(chǎn)過程曝光》
http://www.sohu.com/a/243517962_611483《復(fù)盤疫苗事件：自媒體引爆話題，官方通告助推升級》
https://view.inews.qq.com/a/20180801A07LQL00?uid=《山東省疾控中心官員疑試圖自殺！他曾給問題疫苗打出近滿分的評分》
https://view.inews.qq.com/a/20180726A0R32F00?uid=《吉林省食藥監(jiān)局原局長崔洪海26日被提起公訴》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1606835702775999831&wfr=spider&for=pc《長生生物董事長被依法審查 醫(yī)藥板塊市值蒸發(fā)1400億》
http://finance.ifeng.com/a/20180723/16398454_0.shtml《長生生物高俊芳帶血財富：控制近10家公司 毛利率91%》